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富士胶片将投资2亿美元提升细胞治疗开发和制造能力
人阅读 发布时间：2023-12-08 11:34
东京，2023年12月5日 - 富士胶片株式会社宣布将向两家子公司投资2亿美元，以大幅扩大富士胶片在全球范围内的细胞治疗合同开发和制造（CDMO）能力。这项投资将使富士胶片能够支持不断扩大的细胞治疗市场，根据Evaluate Pharma公布的数据，推测该市场的规模将从2022财年的33亿美元*1以每年30%的增长率增长。
此次2亿美元针对细胞治疗生产能力的投资将用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新总部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亚的工厂。FCDI是人类诱导多能干细胞（iPSC）和iPSC衍生细胞的开发和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先进疗法的CDMO机构。
细胞治疗是一项非常有前景的治疗方式，能够增强、修复和/或替代人类生物学功能，包括器官、组织和细胞。根据再生医学联盟的行业数据，全球约有500多项正在进行的细胞治疗临床试验*2。这项投资将加强富士胶片的制造能力，以支持iPSC衍生细胞治疗，以及细胞毒性T淋巴细胞（CTL）、嵌合抗原受体（CAR）、T细胞受体（TCR）、自然杀伤细胞（NK）和组织源性疗法。
这笔投资将用于FCDI在美国威斯康星州麦迪逊市的新总部，该地处于生命科学公司和学术界的中心BioMidwest。这个新园区位于Excelsior Drive 8402号，将提供包括三个洁净室、工艺开发实验室、仓库操作和行政空间在内的iPSC cGMP*3生产。此次投资将使该公司现有的iPSC衍生细胞治疗开发和商业化生产能力翻倍。新工厂还将包括iPSC制造，用于药物发现、药物功效和药理学的研究和开发应用。整个工厂将于2026年春季投入运营。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工厂位于美国加利福尼亚州千橡树市。地处制药、生物技术和风险资本公司的主要公司集群附近，投资将用于新的发展实验室和两个新的独立制造无尘室的站点扩建，显著增加新客户项目的生产能力。加利福尼亚的团队在体外细胞系的临床和商业制造方面经验丰富，针对各种细胞治疗进行生产。新增的生产能力将于2025年初投入运营。
富士胶片株式会社代表取缔役社长・CEO后藤祯一表示：“这项投资是富士胶片在不断增长的细胞治疗市场中致力成为创新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士胶片集团的综合资源将使我们能够更好地回应客户多样化以及不断扩大的制造需求。我们期待着支持我们的客户推进细胞疗法，解决未满足的医疗需求，并为促进全球人类健康做出贡献。”
*1根据Evaluate Pharma 2023年11月针对细胞治疗市场增长率的预估，测算从2022年至2030年的市场增幅
*2 来自再生医学联盟网站2023年11月22日查询的数据，网址 https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf
*3 Current Good Manufacturing Practice的缩写。是美国FDA执行的医药品及医药部外品的制造管理及质量管理规则。
投资概要
FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
此次2亿美元针对细胞治疗生产能力的投资将用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新总部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亚的工厂。FCDI是人类诱导多能干细胞（iPSC）和iPSC衍生细胞的开发和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先进疗法的CDMO机构。
细胞治疗是一项非常有前景的治疗方式，能够增强、修复和/或替代人类生物学功能，包括器官、组织和细胞。根据再生医学联盟的行业数据，全球约有500多项正在进行的细胞治疗临床试验*2。这项投资将加强富士胶片的制造能力，以支持iPSC衍生细胞治疗，以及细胞毒性T淋巴细胞（CTL）、嵌合抗原受体（CAR）、T细胞受体（TCR）、自然杀伤细胞（NK）和组织源性疗法。
这笔投资将用于FCDI在美国威斯康星州麦迪逊市的新总部，该地处于生命科学公司和学术界的中心BioMidwest。这个新园区位于Excelsior Drive 8402号，将提供包括三个洁净室、工艺开发实验室、仓库操作和行政空间在内的iPSC cGMP*3生产。此次投资将使该公司现有的iPSC衍生细胞治疗开发和商业化生产能力翻倍。新工厂还将包括iPSC制造，用于药物发现、药物功效和药理学的研究和开发应用。整个工厂将于2026年春季投入运营。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工厂位于美国加利福尼亚州千橡树市。地处制药、生物技术和风险资本公司的主要公司集群附近，投资将用于新的发展实验室和两个新的独立制造无尘室的站点扩建，显著增加新客户项目的生产能力。加利福尼亚的团队在体外细胞系的临床和商业制造方面经验丰富，针对各种细胞治疗进行生产。新增的生产能力将于2025年初投入运营。
富士胶片株式会社代表取缔役社长・CEO后藤祯一表示：“这项投资是富士胶片在不断增长的细胞治疗市场中致力成为创新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士胶片集团的综合资源将使我们能够更好地回应客户多样化以及不断扩大的制造需求。我们期待着支持我们的客户推进细胞疗法，解决未满足的医疗需求，并为促进全球人类健康做出贡献。”
*1根据Evaluate Pharma 2023年11月针对细胞治疗市场增长率的预估，测算从2022年至2030年的市场增幅
*2 来自再生医学联盟网站2023年11月22日查询的数据，网址 https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf
*3 Current Good Manufacturing Practice的缩写。是美国FDA执行的医药品及医药部外品的制造管理及质量管理规则。
投资概要
FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
| 地点 | 美国威斯康星州麦迪逊市 |
| 投资细节 | 新总部设有开发、制造和分销设施，并扩大了工艺开发和制造能力 -扩建细胞治疗工艺开发实验室和 cGMP 设施 （新总部将在现有的3间洁净室基础上增加至6间洁净室） -用于药物开发支持的细胞开发、生产设施和仓储 |
| 总占地面积 | 约 175,000 平方英尺 |
| 动工时间 | 2023年11月 |
| 计划运营 | 2026 |
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
| 地点 | 美国加利福尼亚州千橡树市 |
| 投资细节 | 扩大工艺开发和制造能力 - 扩建用于细胞治疗工艺开发的实验室和 GMP 设施（原有的3个生产洁净室扩建至5个） - 现有GMP设施改造、仓库扩建等 |
| 动工时间 | 2024 |
| 计划运营 | 2025 |
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